Φαρμακοεπαγρύπνηση για τα εμβόλια κατά του Covid-19, η διεθνής και ελληνική εμπειρία
Μεταπτυχιακή διπλωματική εργασία
Συγγραφέας
Αντωνέλλης, Προκόπιος
Ημερομηνία
2023Επιβλέπων
Κοντούλη-Γείτονα, ΜαρίαΘεματική επικεφαλίδα
Φαρμακοεπαγρύπνηση--Περιπτωσιολογικές μελέτες ; Φαρμακοεπαγρύπνηση--Έρευνα ; Φάρμακα--Μέτρα ασφάλειας ; Εμβόλια ; Φάρμακα--Παρενέργειες ; Εμβόλια--Δυσμενείς επιδράσεις ; Εμβόλια--ΕπιπλοκέςΛέξεις κλειδιά
Φαρμακοεπαγρύπνηση ; Εμβόλια ; Συστηματική ανασκόπηση ; Pharmacovigilance ; Vaccines ; Systematic reviewΠερίληψη
ΕΙΣΑΓΩΓΗ: Η ταχεία ανάπτυξη και η παγκόσμια διανομή των εμβολίων CΟVID-19 συνέβαλαν καθοριστικά στην καταπολέμηση της τρέχουσας πανδημίας. Όπως συμβαίνει με κάθε φάρμακο, η ασφάλεια αυτών των εμβολίων παραμένει ένα κρίσιμο ζήτημα. Η φαρμακοεπαγρύπνηση, η επιστήμη και οι δραστηριότητες που σχετίζονται με την ανίχνευση, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων των φαρμάκων (ADR), διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στην παρακολούθηση και τη διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων.
ΣΚΟΠΟΣ: Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να αξιοποιηθούν τα αποτελέσματα σύγχρονων μελετών που είχαν ως επίκεντρο αναζήτησης την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά του κορωνοϊού.
ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ: Η παρούσα εργασία αποτελεί συστηματική ανασκόπηση, στην οποία εξετάζονται έρευνες, αναφορές και ακαδημαϊκά δημοσιεύματα, η έκδοσή των οποίων χρονολογείται από το 2019 έως το 2022 στην αγγλική γλώσσα. Επίσης, χρησιμοποιείται μια προσέγγιση μελέτης περιπτώσεων για να εξεταστούν συγκεκριμένα παραδείγματα. Η έρευνα πραγματοποιήθηκε σε ερευνητικές βάσεις όπως WHO, OECD, Goοgle Schοlar, VigiBase, PMC και PubMed, με λέξεις κλειδιά όπως « Φαρμακοεπαγρύπνηση» και «ασφάλεια». Από τις 100 κατέληξε στις 30 δημοσιευμένες μελέτες προκειμένου να αναλυθούν.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Τα αποτελέσματα της εργασίας είναι η παρουσίαση 30 μελετών από εξετάζοντας το θέμα τις ΦΕ διαφορετικές οπτικές γωνίες. Η εύρεση των θετικών σημείων και της αποδοτικότητας και αποτελεσματικότητας της ΦΕ κρίνεται αναγκαία για τη χάραξη των πολιτικών του αύριο, κάτι το οποίο επηρεάζεται, από όλες τις γωνίες του κόσμου.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Η έρευνα καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η παρακολούθηση της φαρμακοεπαγρύπνησης είναι μια συνεχής διαδικασία για τη διασφάλιση της ασφάλειας των εμβολίων COVID-19 και η σημασία της ενίσχυσης των συστημάτων παρακολούθησης της για τον εντοπισμό και την αξιολόγηση ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μείζονος σημασίας.
Περίληψη
ΙNTRODUCTION: The rapid development and global distribution of the COVID-19 vaccines have been instrumental in combating the current pandemic. As with any medicine, the safety of these vaccines remains a critical issue. Pharmacovigilance, the science and activities related to the detection, evaluation, understanding and prevention of adverse drug reactions (ADRs), plays a key role in monitoring and ensuring the safety of vaccines.
MAIN PURPOSE: The aim of this paper is to exploit the results and effectiveness of contemporary studies that focused on the safety of coronavirus vaccines.
METHODOLOGY: This paper is a systematic review, which examines research, reports and academic publications, the publication of which dates from 2019 to 2022 in English. A case study approach is also used to examine specific examples. The search was conducted in research databases such as WHO, OECD, Googling Scholar, VigiBase, PMC and PubMed, with keywords such as " pharmacovigilance" and "safety". Out of 100, it came up with 30 published studies for analysis.
RESULTS: The results of the paper are the presentation of 30 studies from considering the topic of PEs different perspectives. Finding the positive points and the efficiency and effectiveness of PE is considered necessary for the formulation of tomorrow's policies, which is affected, from all corners of the world.
CONCLUSION: The study concludes that Pharmacovigilance monitoring is an ongoing process to ensure the safety of COVID-19 vaccines and the importance of strengthening its monitoring systems to identify and evaluate adverse events is of major importance.